2026 年 1 月 30 日，行業(yè)矚目的 “首屆中國 BNCT 設備與臨床技術發(fā)展大會” 在東莞迎賓館盛大啟幕。大會匯聚中國科學院、中國工程院院士，國內頂尖醫(yī)院、高校、科研院所及產業(yè)鏈核心企業(yè)的專家學者、臨床醫(yī)師與產業(yè)領袖近 400 人，圍繞硼中子俘獲治療（BNCT）技術研發(fā)突破、臨床轉化進展、產業(yè)生態(tài)構建及國際協(xié)作等核心議題，開展深度研討與智慧碰撞，共繪我國 BNCT 產業(yè)高質量發(fā)展藍圖。

上午 9 時，大會在莊重熱烈的氛圍中正式開幕。大會名譽主席代表、中國 BNCT 技術奠基人之一陳和生院士，清華大學唐勁天教授，東莞市醫(yī)學會蔡立民會長，東莞市人民醫(yī)院袁耀欽院長，國科中子醫(yī)療科技有限公司馬創(chuàng)新董事長，日本大阪醫(yī)科藥科大學 BNCT 共同臨床研究所小野公二所長先后致辭，熱烈祝賀大會召開，回顧我國 BNCT 技術從基礎研究到臨床轉化的發(fā)展歷程與卓越成就，期許本次大會成為凝聚行業(yè)共識、賦能產業(yè)升級的重要平臺。

嘉賓致辭后，大會在馬創(chuàng)新董事長主持下進入主會場學術報告環(huán)節(jié)。陳和生院士以 “硼中子靶向治療進展” 為題，系統(tǒng)闡釋 BNCT 技術原理與核心優(yōu)勢，對比反應堆與加速器兩類中子源，明確新世紀加速器技術突破為 BNCT 產業(yè)注入的強勁動力。在梳理國內外 BNCT 臨床試驗進展的基礎上，陳院士深入剖析 BNCT 加速器技術路徑、硼靶向藥物核心要求與行業(yè)瓶頸，為我國 BNCT 產業(yè)發(fā)展提出前瞻性戰(zhàn)略建議：降低治療成本、優(yōu)化設備性能、攻堅新型硼藥研發(fā)、推進多中心臨床試驗、強化醫(yī)學基礎研究。特別肯定了海南普利制藥硼藥成果，并指出其研發(fā)的注射用硼 [1?B] 法侖具有溶解性好、1?B 豐度高（＞99%）、總雜少（＜0.5%）等優(yōu)點，在與東莞市人民醫(yī)院、國科中子聯(lián)合開展的 I 期臨床試驗中，充分驗證了其優(yōu)異的有效性與安全性，已完成治療的 12 例患者精神面貌與體力狀況均顯著改善，試驗期間無明顯嚴重不良反應發(fā)生。

隨后，東莞市人民醫(yī)院腫瘤中心劉志剛主任以 “粵港澳大灣區(qū)東莞 BNCT 中心建設與創(chuàng)新硼藥進展” 為題，系統(tǒng)介紹東莞 BNCT 中心從規(guī)劃到落地的建設歷程。他強調，中心 I 期臨床試驗采用的海南普利制藥注射用硼 [1?B] 法侖，在 1?B 同位素豐度、產品純度、穩(wěn)定性及生產工藝等方面均達國際領先水平，起始物料與生產設備全面國產化，保障供應鏈穩(wěn)定可控。該藥物沿用日本原研制劑處方，依托充分的臨床與非臨床數據支撐，確保臨床應用的安全有效性；優(yōu)化后的凍干劑型使給藥濃度更靈活，適配臨床多元化需求。劉主任還分享了一例采用普利制藥注射用硼 [1?B] 法侖結合 BNCT 技術的典型病例，展示該藥物聯(lián)合 BNCT 技術實現(xiàn)快速縮瘤、兼具抗腫瘤免疫效應與正常組織快速修復的獨特優(yōu)勢。

本次大會上，海南普利制藥股份有限公司范敏華女士受邀作主題報告，圍繞 “多維視角下硼藥的研發(fā)演進：生理基礎、藥理機制、作用機理與療法應用場景”，結合企業(yè)硼藥領域技術積淀、制劑與原料研發(fā)及質控體系建設經驗，全面展現(xiàn)企業(yè)硼藥研發(fā)與生產核心實力，包括硼藥 API 國際化車間、制劑國際化車間及國際化注冊與專利申報能力。

范敏華女士深入解讀普利制藥硼藥研發(fā)底層邏輯，闡釋腫瘤與正常組織差異、硼藥發(fā)展趨勢及 BNCT 相較于傳統(tǒng)放療的核心優(yōu)勢，明確硼藥設計六大核心目標：細胞內高濃度 1?B 富集；優(yōu)異的腫瘤 / 正常組織比（T/N）與腫瘤 / 血液比（T/B）；延長腫瘤細胞內滯留時間；治療后快速代謝清除；≥99% 的產品純度與安全性；≥99% 的 1?B 豐度。

她詳細介紹企業(yè)硼藥管線布局：以 “異瘤異治” 為核心原則，基于不同腫瘤代謝入口與抗原表達差異，按 “入口分層” 策略構建多元化管線，涵蓋基于腫瘤營養(yǎng)代謝性轉運蛋白的 BPA、PL009（氨基酸類）、PL011（糖基硼藥），及基于腫瘤表面特異性抗原的 ADC 硼藥與 PDC 硼藥，實現(xiàn) “入口決定分布、分布決定時間窗、時間窗界定療效與安全邊界” 的研發(fā)目標。

同時，范敏華女士介紹，普利制藥已構建完善的硼藥研發(fā)與 CDMO 一體化平臺，依托自身 BPA 硼藥項目成熟經驗，結合造影劑領域多年中美雙報研發(fā)、生產及注冊申報積累，實現(xiàn)從概念驗證、CMC 體系建立到申報推進的全流程貫通，為硼藥臨床落地提供堅實支撐。

在產業(yè)化層面，她指出 “模塊化” 是硼藥未來重要發(fā)展趨勢，通過可復用富硼模塊與關鍵中間體，支撐技術快速組合驗證與迭代，同時確保工藝可放大、質量可放行、數據可申報、供應可持續(xù)。目前企業(yè)已完成原料藥多批次生產，實現(xiàn)實驗室路線向穩(wěn)定可控生產工藝的轉化，可提供硼藥全流程 CDMO 與注冊申報服務，覆蓋關鍵中間體 / API 工業(yè)化放大、質量標準體系建立、同位素豐度管理等核心環(huán)節(jié)。

據悉，普利制藥 CDMO 能力具備三大核心優(yōu)勢：一是資質體系完備，擁有國際化高端制造平臺，順利通過中國、歐盟、美國 GMP 認證，建立科學完善的質量管理體系，滿足國內外多區(qū)域注冊申報與生產要求；二是服務鏈條全面，覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗用藥物生產至商業(yè)化生產全流程 CRO+CDMO 服務，高效破解硼藥從 “0 到 1 再到 100” 的產業(yè)化難題；三是實踐經驗豐富，已與多家行業(yè)企業(yè)達成 CDMO/CMO 合作，獲得廣泛認可。

范敏華女士強調，BNCT 臨床療效的上限很大程度上由硼藥決定，而硼藥的確定性源于三大核心要素 —— 分布可量化、質量可放行、供應可持續(xù)。海南普利制藥愿與設備平臺、臨床中心及行業(yè)伙伴協(xié)同發(fā)力，以臨床價值為導向，推動硼藥與 BNCT 技術在更多適應癥中實現(xiàn)規(guī)范化、可復制的臨床落地。

此次大會開幕式及主論壇的成功舉辦，不僅全面彰顯我國 BNCT 領域從跟跑、并跑到部分領跑的全球競爭力，更構建起政、產、學、研、醫(yī)深度融合的頂級協(xié)同創(chuàng)新平臺。作為國家 “十五五” 規(guī)劃明確部署的兩大前沿科技專項之一（與腦機接口并列），BNCT 技術憑借 “精準靶向殺傷癌細胞、對正常組織損傷極小” 的核心優(yōu)勢，有效突破傳統(tǒng)放療副作用顯著、難治性腫瘤療效有限等行業(yè)瓶頸，對推動我國高端醫(yī)療裝備國產化、提升生物醫(yī)藥產業(yè)核心競爭力、保障人民生命健康具有重要戰(zhàn)略意義，是我國生物醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)從 “跟跑” 向 “領跑” 跨越的關鍵突破口。

大會釋放明確信號：未來，在中科院院士引領、各方力量協(xié)同推動及全鏈條協(xié)同創(chuàng)新與國際合作支撐下，我國 BNCT 產業(yè)生態(tài)將持續(xù)完善，硼藥與 BNCT 技術的臨床轉化和規(guī)?；瘧脤⒓铀偻七M，助力國家 “十五五” 前沿醫(yī)療技術戰(zhàn)略落地見效，驅動我國腫瘤精準治療產業(yè)跨越式發(fā)展，讓這一革命性治療技術早日普惠民生，為 “健康中國” 建設注入強勁動力，為攻克癌癥這一人類頑疾貢獻 “中國智慧” 與 “中國方案”。

普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產和銷售的高新技術企業(yè)；擁有?？凇⒑贾莺桶矐c三個符合歐美cGMP標準的制造基地和產業(yè)化技術中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉型升級中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關AEO高級認證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學產業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強、2025中國化藥研發(fā)實力前100強。