2026 年 1 月 30 日，行業(yè)矚目的 “首屆中國 BNCT 設(shè)備與臨床技術(shù)發(fā)展大會(huì)” 在東莞迎賓館盛大啟幕。大會(huì)匯聚中國科學(xué)院、中國工程院院士，國內(nèi)頂尖醫(yī)院、高校、科研院所及產(chǎn)業(yè)鏈核心企業(yè)的專家學(xué)者、臨床醫(yī)師與產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖近 400 人，圍繞硼中子俘獲治療（BNCT）技術(shù)研發(fā)突破、臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)展、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建及國際協(xié)作等核心議題，開展深度研討與智慧碰撞，共繪我國 BNCT 產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展藍(lán)圖。

上午 9 時(shí)，大會(huì)在莊重?zé)崃业姆諊姓介_幕。大會(huì)名譽(yù)主席代表、中國 BNCT 技術(shù)奠基人之一陳和生院士，清華大學(xué)唐勁天教授，東莞市醫(yī)學(xué)會(huì)蔡立民會(huì)長，東莞市人民醫(yī)院袁耀欽院長，國科中子醫(yī)療科技有限公司馬創(chuàng)新董事長，日本大阪醫(yī)科藥科大學(xué) BNCT 共同臨床研究所小野公二所長先后致辭，熱烈祝賀大會(huì)召開，回顧我國 BNCT 技術(shù)從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的發(fā)展歷程與卓越成就，期許本次大會(huì)成為凝聚行業(yè)共識(shí)、賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要平臺(tái)。

嘉賓致辭后，大會(huì)在馬創(chuàng)新董事長主持下進(jìn)入主會(huì)場學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)。陳和生院士以 “硼中子靶向治療進(jìn)展” 為題，系統(tǒng)闡釋 BNCT 技術(shù)原理與核心優(yōu)勢，對(duì)比反應(yīng)堆與加速器兩類中子源，明確新世紀(jì)加速器技術(shù)突破為 BNCT 產(chǎn)業(yè)注入的強(qiáng)勁動(dòng)力。在梳理國內(nèi)外 BNCT 臨床試驗(yàn)進(jìn)展的基礎(chǔ)上，陳院士深入剖析 BNCT 加速器技術(shù)路徑、硼靶向藥物核心要求與行業(yè)瓶頸，為我國 BNCT 產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出前瞻性戰(zhàn)略建議：降低治療成本、優(yōu)化設(shè)備性能、攻堅(jiān)新型硼藥研發(fā)、推進(jìn)多中心臨床試驗(yàn)、強(qiáng)化醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究。特別肯定了海南普利制藥硼藥成果，并指出其研發(fā)的注射用硼 [1?B] 法侖具有溶解性好、1?B 豐度高（＞99%）、總雜少（＜0.5%）等優(yōu)點(diǎn)，在與東莞市人民醫(yī)院、國科中子聯(lián)合開展的 I 期臨床試驗(yàn)中，充分驗(yàn)證了其優(yōu)異的有效性與安全性，已完成治療的 12 例患者精神面貌與體力狀況均顯著改善，試驗(yàn)期間無明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

隨后，東莞市人民醫(yī)院腫瘤中心劉志剛主任以 “粵港澳大灣區(qū)東莞 BNCT 中心建設(shè)與創(chuàng)新硼藥進(jìn)展” 為題，系統(tǒng)介紹東莞 BNCT 中心從規(guī)劃到落地的建設(shè)歷程。他強(qiáng)調(diào)，中心 I 期臨床試驗(yàn)采用的海南普利制藥注射用硼 [1?B] 法侖，在 1?B 同位素豐度、產(chǎn)品純度、穩(wěn)定性及生產(chǎn)工藝等方面均達(dá)國際領(lǐng)先水平，起始物料與生產(chǎn)設(shè)備全面國產(chǎn)化，保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控。該藥物沿用日本原研制劑處方，依托充分的臨床與非臨床數(shù)據(jù)支撐，確保臨床應(yīng)用的安全有效性；優(yōu)化后的凍干劑型使給藥濃度更靈活，適配臨床多元化需求。劉主任還分享了一例采用普利制藥注射用硼 [1?B] 法侖結(jié)合 BNCT 技術(shù)的典型病例，展示該藥物聯(lián)合 BNCT 技術(shù)實(shí)現(xiàn)快速縮瘤、兼具抗腫瘤免疫效應(yīng)與正常組織快速修復(fù)的獨(dú)特優(yōu)勢。

本次大會(huì)上，海南普利制藥股份有限公司范敏華女士受邀作主題報(bào)告，圍繞 “多維視角下硼藥的研發(fā)演進(jìn)：生理基礎(chǔ)、藥理機(jī)制、作用機(jī)理與療法應(yīng)用場景”，結(jié)合企業(yè)硼藥領(lǐng)域技術(shù)積淀、制劑與原料研發(fā)及質(zhì)控體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，全面展現(xiàn)企業(yè)硼藥研發(fā)與生產(chǎn)核心實(shí)力，包括硼藥 API 國際化車間、制劑國際化車間及國際化注冊(cè)與專利申報(bào)能力。

范敏華女士深入解讀普利制藥硼藥研發(fā)底層邏輯，闡釋腫瘤與正常組織差異、硼藥發(fā)展趨勢及 BNCT 相較于傳統(tǒng)放療的核心優(yōu)勢，明確硼藥設(shè)計(jì)六大核心目標(biāo)：細(xì)胞內(nèi)高濃度 1?B 富集；優(yōu)異的腫瘤 / 正常組織比（T/N）與腫瘤 / 血液比（T/B）；延長腫瘤細(xì)胞內(nèi)滯留時(shí)間；治療后快速代謝清除；≥99% 的產(chǎn)品純度與安全性；≥99% 的 1?B 豐度。

她詳細(xì)介紹企業(yè)硼藥管線布局：以 “異瘤異治” 為核心原則，基于不同腫瘤代謝入口與抗原表達(dá)差異，按 “入口分層” 策略構(gòu)建多元化管線，涵蓋基于腫瘤營養(yǎng)代謝性轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的 BPA、PL009（氨基酸類）、PL011（糖基硼藥），及基于腫瘤表面特異性抗原的 ADC 硼藥與 PDC 硼藥，實(shí)現(xiàn) “入口決定分布、分布決定時(shí)間窗、時(shí)間窗界定療效與安全邊界” 的研發(fā)目標(biāo)。

同時(shí)，范敏華女士介紹，普利制藥已構(gòu)建完善的硼藥研發(fā)與 CDMO 一體化平臺(tái)，依托自身 BPA 硼藥項(xiàng)目成熟經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合造影劑領(lǐng)域多年中美雙報(bào)研發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè)申報(bào)積累，實(shí)現(xiàn)從概念驗(yàn)證、CMC 體系建立到申報(bào)推進(jìn)的全流程貫通，為硼藥臨床落地提供堅(jiān)實(shí)支撐。

在產(chǎn)業(yè)化層面，她指出 “模塊化” 是硼藥未來重要發(fā)展趨勢，通過可復(fù)用富硼模塊與關(guān)鍵中間體，支撐技術(shù)快速組合驗(yàn)證與迭代，同時(shí)確保工藝可放大、質(zhì)量可放行、數(shù)據(jù)可申報(bào)、供應(yīng)可持續(xù)。目前企業(yè)已完成原料藥多批次生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室路線向穩(wěn)定可控生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)化，可提供硼藥全流程 CDMO 與注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，覆蓋關(guān)鍵中間體 / API 工業(yè)化放大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建立、同位素豐度管理等核心環(huán)節(jié)。

據(jù)悉，普利制藥 CDMO 能力具備三大核心優(yōu)勢：一是資質(zhì)體系完備，擁有國際化高端制造平臺(tái)，順利通過中國、歐盟、美國 GMP 認(rèn)證，建立科學(xué)完善的質(zhì)量管理體系，滿足國內(nèi)外多區(qū)域注冊(cè)申報(bào)與生產(chǎn)要求；二是服務(wù)鏈條全面，覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)用藥物生產(chǎn)至商業(yè)化生產(chǎn)全流程 CRO+CDMO 服務(wù)，高效破解硼藥從 “0 到 1 再到 100” 的產(chǎn)業(yè)化難題；三是實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，已與多家行業(yè)企業(yè)達(dá)成 CDMO/CMO 合作，獲得廣泛認(rèn)可。

范敏華女士強(qiáng)調(diào)，BNCT 臨床療效的上限很大程度上由硼藥決定，而硼藥的確定性源于三大核心要素 —— 分布可量化、質(zhì)量可放行、供應(yīng)可持續(xù)。海南普利制藥愿與設(shè)備平臺(tái)、臨床中心及行業(yè)伙伴協(xié)同發(fā)力，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，推動(dòng)硼藥與 BNCT 技術(shù)在更多適應(yīng)癥中實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、可復(fù)制的臨床落地。

此次大會(huì)開幕式及主論壇的成功舉辦，不僅全面彰顯我國 BNCT 領(lǐng)域從跟跑、并跑到部分領(lǐng)跑的全球競爭力，更構(gòu)建起政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)深度融合的頂級(jí)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)。作為國家 “十五五” 規(guī)劃明確部署的兩大前沿科技專項(xiàng)之一（與腦機(jī)接口并列），BNCT 技術(shù)憑借 “精準(zhǔn)靶向殺傷癌細(xì)胞、對(duì)正常組織損傷極小” 的核心優(yōu)勢，有效突破傳統(tǒng)放療副作用顯著、難治性腫瘤療效有限等行業(yè)瓶頸，對(duì)推動(dòng)我國高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化、提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、保障人民生命健康具有重要戰(zhàn)略意義，是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從 “跟跑” 向 “領(lǐng)跑” 跨越的關(guān)鍵突破口。

大會(huì)釋放明確信號(hào)：未來，在中科院院士引領(lǐng)、各方力量協(xié)同推動(dòng)及全鏈條協(xié)同創(chuàng)新與國際合作支撐下，我國 BNCT 產(chǎn)業(yè)生態(tài)將持續(xù)完善，硼藥與 BNCT 技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化和規(guī)模化應(yīng)用將加速推進(jìn)，助力國家 “十五五” 前沿醫(yī)療技術(shù)戰(zhàn)略落地見效，驅(qū)動(dòng)我國腫瘤精準(zhǔn)治療產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展，讓這一革命性治療技術(shù)早日普惠民生，為 “健康中國” 建設(shè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力，為攻克癌癥這一人類頑疾貢獻(xiàn) “中國智慧” 與 “中國方案”。

普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；擁有海口、杭州和安慶三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)、2025中國化藥研發(fā)實(shí)力前100強(qiáng)。